举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 辽宁官方发文 严禁二次议价2017/11/6 来历:赛柏蓝 浏览数: 官方发文,严禁二次议价! 辽宁严禁二次议价 11月3日,辽宁省卫计委印发《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗装备采购治理与查核细则》(试行)(下称细则)。对辽宁省公立医疗机构的基药利用比例、两票制、欠缺药、辅助用药等方面,作了具体的要求。 此中,值得存眷的是,《细则》暗示:经由过程国度构和、定点出产等体例和省内各市、省属医联体议价构成的采购价钱,公立医疗机构不得另行组织任何情势的“二次议价”。 这说的比力明白,国度构和和定点出产的药品都有具体所指——欠缺药和构和药品不答应病院再“二次议价”;同时,省、市医联体构和构成的采购价钱,不答应病院再砍一美金。 在今朝二次议价、三次、四次…没完没了的时辰,辽宁严禁二次议价,值得点个赞。 公立医疗机构,优先利用基药 同时,《细则》要求辽宁各级医疗机构按划定全数配备、优先利用国度根基药物。此中,下层医疗机构和村卫生室,如果用采购总金额60%的基药;2、三级综合病院和中病院,利用基药比例应当别离到达30%和20%以上。 借着这话题,普和点常识。 此前,北京、广州等地买通各级病院用药目次时,行业有人发出“基药崩溃、基药轨制完全消逝”等呼叫招呼。听上去很过瘾,不外,需要紧紧记住的是:基药轨制是国策。消逝、崩溃?别闹。 重点监控药品,6个月调剂爱游戏一次 别的,《细则》要求公立病院在辅助用药监控方面,应构成本病院辅助用药重点品种监控目次,监控品种并在6个月内最少进行一次调剂。 成立辅助用药重点监控品种,采购利用预警传递轨制;将病院辅助用药重点监控品种,全数纳入处方点评轨制。 《细则》还对公立病院遏制医药购销范畴的败北、抵制贸易行贿、两票制的履行环境,都有具体的查核尺度。 扫一扫!存眷举世医药网微信公家平台,您的招商朝理信息一手可得,更有出色资讯等着您!
很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。
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